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專注細(xì)胞治療領(lǐng)航健康未來

細(xì)胞與基因前沿創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物制藥企業(yè)

合源價(jià)值觀

專業(yè)專注嚴(yán)謹(jǐn)創(chuàng)新合源拼搏向善而行

科研創(chuàng)新患者為先

專注細(xì)胞治療領(lǐng)航健康未來

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，已成長為中國細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者，致力于成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司首個(gè)核心產(chǎn)品源瑞達(dá)?（納基奧侖賽注射液，CNCT19）于2023年11月正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是中國白血病治療領(lǐng)域首個(gè)CAR-T藥物，也是中國全自主創(chuàng)新的首個(gè)CD19 CAR-T藥物。公司深度合作國家一流院所，構(gòu)建了以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)體系，擁有覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等疾病領(lǐng)域的10余種管線產(chǎn)品在研。

公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品。公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。

發(fā)展歷程管理團(tuán)隊(duì) 企業(yè)榮譽(yù)

上市產(chǎn)品

合源生物首個(gè)核心產(chǎn)品 - 源瑞達(dá)?（納基奧侖賽注射液，CNCT19，Inaticabtagene Autoleucel Injection）是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，擁有全球獨(dú)特的CD19 scFv（HI19a）結(jié)構(gòu)和國際領(lǐng)先的生產(chǎn)制造工藝。2023年11月，源瑞達(dá)?（納基奧侖賽注射液）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

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研發(fā)進(jìn)度

2024-11-07
源瑞達(dá)?(納基奧侖賽注射液)獲澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市
2024-10-11
合源生物源瑞達(dá)?新增自身免疫性疾病適應(yīng)癥新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請獲默示許可
2024-09-26
源瑞達(dá)?治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤新適應(yīng)癥的上市許可申請獲正式受理

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接受納基奧侖賽注射液使用培訓(xùn)和認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

為了方便患者就醫(yī)用藥，點(diǎn)擊如下按鈕可查看接受納基奧侖賽注射液使用培訓(xùn)和認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。（該名單將根據(jù)培訓(xùn)和認(rèn)證情況及時(shí)更新）

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公司新聞 | 產(chǎn)品新聞 | 媒體報(bào)道

2025-06-23

合源生物納基奧侖賽注射液（YORWIDA）獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局突破性治療藥物資格認(rèn)定，加速惠及中東血液腫瘤患者

2025年6月23日，合源生物科技（天津）有限公司（簡稱“合源生物”）宣布，近日，其自主研發(fā)的靶向CD19的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品納基奧侖賽注射液（YORWIDA）獲沙特食品藥品監(jiān)督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）授予突破性治療藥物（Breakthrough Medicine Designation，BMD）資格認(rèn)定，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）患者。
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2025-06-16

合源生物CAR-T產(chǎn)品納基奧侖賽注射液首個(gè)真實(shí)世界研究成果于2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）和歐洲血液學(xué)會(huì)（EHA）年會(huì)重磅發(fā)布

合源生物CAR-T創(chuàng)新細(xì)胞療法產(chǎn)品——納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)?）首個(gè)真實(shí)世界研究成果精彩亮相2025年ASCO和EHA大會(huì)，這是中國首個(gè)白血病CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品真實(shí)世界數(shù)據(jù)的首次報(bào)道。以壁報(bào)（ASCO 壁報(bào)摘要號：6529；EHA 壁報(bào)摘要號：PF379）的形式在會(huì)上發(fā)布。
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2025-04-24

合源生物自免領(lǐng)域第三張批件！納基奧侖賽注射液用于治療難治性狼瘡腎炎（LN）的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請獲默示許可

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2025-04-16

合源生物與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議

2025年4月12日，合源生物科技（天津）有限公司受邀參加首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院主辦的“2025年神經(jīng)病學(xué)中心學(xué)術(shù)年會(huì)“，并與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。合源生物首席技術(shù)官王永增先生、醫(yī)學(xué)高級副總裁馮義女士，北京天壇醫(yī)院院長王擁軍先生出席簽約儀式。
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2024-12-07

納基奧侖賽注射液治療成人復(fù)發(fā)難治急性B淋巴細(xì)胞白血病的長期療效和安全性數(shù)據(jù)在《Blood Advances》發(fā)表

近日，國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Blood Advances》（IF=7.4）發(fā)表了題為“Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19) in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia”的文章，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）王建祥教授為通訊作者，王迎主任醫(yī)師和合源生物科技（天津）有限公司呂璐璐博士為共同第一作者，更新了中國自主原研CAR-T藥物納基奧侖賽注射液（CNCT19）治療成人復(fù)發(fā)難治急性B淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL)的長期療效和安全性數(shù)據(jù)。
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2024-11-07

2024ASH | 合源生物首次公布納基奧侖賽治療自身免疫性疾病、成人以及兒童急性淋巴細(xì)胞白血病數(shù)據(jù)結(jié)果及兩項(xiàng)早期研究成果

· 會(huì)議將以口頭報(bào)告形式首次公布CD19 CAR T納基奧侖賽注射液難治性自身免疫性溶血性貧血的數(shù)據(jù)結(jié)果 · 會(huì)議將以壁報(bào)形式展示納基奧侖賽治療復(fù)發(fā)難治成人急性淋巴細(xì)胞白血病的關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)更新 · 會(huì)議將作為摘要收錄出版納基奧侖賽注射液治療兒童復(fù)發(fā)難治急性B淋巴細(xì)胞白血病的有效性和安全性數(shù)據(jù)結(jié)果 · 會(huì)議將以壁報(bào)形式展示CD19/BCMA雙靶點(diǎn)和Super-γδ T細(xì)胞治療的早期研究數(shù)據(jù) · 此次會(huì)議共入選五項(xiàng)研究成果，系統(tǒng)展現(xiàn)公司核心產(chǎn)品和管線產(chǎn)品的多項(xiàng)研發(fā)與臨床開發(fā)進(jìn)展
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2024-09-29

聚合力，源未來：納基奧侖賽R/R LBCL新適應(yīng)癥上市許可申請獲正式受理，專家學(xué)者同賀LBCL領(lǐng)域開啟新篇章

大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）是我國最常見的淋巴瘤亞型，40%-50%的患者呈原發(fā)難治或在治療緩解后復(fù)發(fā)（R/R）1。挽救免疫化療序貫自體造血干細(xì)胞移植（ASCT）是二線治療的主要手段，但不少患者由于年齡和并發(fā)癥等原因，無法接受ASCT。隨著CAR‐T治療在急性淋巴細(xì)胞白血病以及多種類型的B細(xì)胞淋巴瘤中廣泛應(yīng)用，R/R LBCL的治療有了新的方向。
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2024-07-25

全球首例！合源生物納基奧侖賽治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)免疫性血小板減少癥（SLE-ITP）的研究成果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表

全球首例！合源生物納基奧侖賽治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡相關(guān)免疫性血小板減少癥（SLE-ITP）的研究成果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表
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2025-04-26

【轉(zhuǎn)載】合源生物首席技術(shù)官王永增博士詳解細(xì)胞治療自動(dòng)化及關(guān)鍵儀器應(yīng)用及工藝優(yōu)化

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2025-03-21

【轉(zhuǎn)載】十位民營企業(yè)負(fù)責(zé)人談高質(zhì)量發(fā)展

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2025-03-17

巾幗聚力科創(chuàng)賽道勇攀自立自強(qiáng)高峰——天津市第十八屆女性科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨第二屆京津冀女性科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽正式啟動(dòng)

今年上半年，市婦聯(lián)聯(lián)合市總工會(huì)、市教委、市人社局、市科技局、市科協(xié)以及北京市婦聯(lián)、河北省婦聯(lián)，共同舉辦“天津市第十八屆女性科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨第二屆京津冀女性科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”。本次大賽以“巾幗科創(chuàng)向未來善作善成她力量”為主題，旨在激發(fā)女性科技創(chuàng)新潛能，推動(dòng)京津冀協(xié)同創(chuàng)新向縱深發(fā)展，為加快建設(shè)科技強(qiáng)市注入強(qiáng)勁巾幗動(dòng)能。
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2025-03-06

【轉(zhuǎn)載】巾幗榜樣建功高新——高新區(qū)榮獲天津市三八紅旗手（集體）名單揭曉

近日，濱海新區(qū)紀(jì)念“三八”國際婦女節(jié)115周年大會(huì)在濱海新區(qū)融媒體中心舉行。區(qū)委書記連茂君，市婦聯(lián)黨組書記、主席魏繼紅出席。區(qū)委副書記李龍出席并致辭，高新區(qū)黨委副書記、管委會(huì)副主任陳進(jìn)紅參加活動(dòng)。大會(huì)以“‘濱城’巾幗綻英姿善作善成啟新篇”為主題，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)為全國三八紅旗手、集體、巾幗文明崗獲得者，天津市三八紅旗手標(biāo)兵、紅旗手、集體代表進(jìn)行了頒獎(jiǎng)。來自濱海高新區(qū)的胡金芳榮獲“全國三八紅旗手”稱號；呂璐璐、劉秀云、金慧芬榮獲“天津市三八紅旗手”稱號；曙光信息產(chǎn)業(yè)股份有限公司存儲產(chǎn)品事業(yè)部國產(chǎn)NVMe全閃存儲系統(tǒng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、天地偉業(yè)技術(shù)有限公司OBG（國際業(yè)務(wù)群）榮獲“天津市三八紅旗集體”榮譽(yù)稱號！
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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)

我們的目標(biāo) 專注細(xì)胞治療領(lǐng)航健康未來

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CTR20192701	CNCT19細(xì)胞注射液治療CD19陽性的復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的l期臨床試驗(yàn)	http://www.chinablood.com.cn/system/2019/05/21/014 330776.shtml
NCT04230473	CNCT19細(xì)胞注射液治療CD19陽性的復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的l期臨床試驗(yàn)	https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04230473?term= NCT042304